SJD Barcelona primește acreditarea europeană MIA pentru producerea de terapii avansate destinate altor centre

Platforma de Terapii Avansate (PTA) a SJD Barcelona Children's Hospital a obținut acreditarea europeană MIA (Manufacturing and Import Authorization), care îi permite să funcționeze ca un adevărat laborator farmaceutic. Datorită acestei autorizații, PTA poate produce medicamente nu doar pentru propriii pacienți, ci și pentru alte spitale și companii, putând chiar să le expedieze în alte țări din Europa.

Astfel, SJD Barcelona devine primul spital din Spania ale cărui instalații de producție pot funcționa la acest nivel, adică ca o companie farmaceutică capabilă să exporte în toată Europa medicamentele produse în propriile instalații.

Această realizare este foarte importantă pentru SJD Barcelona, deoarece confirmă faptul că spitalul este unul dintre centrele de referință în domeniul terapiilor avansate și al medicinei personalizate. În plus, îi permite să continue să creeze tratamente inovatoare și să accelereze momentul în care pacienții pot beneficia de rezultatele cercetărilor sale, consolidându-și prestigiul atât în Spania, cât și în alte țări.

Până la 150 de terapii CAR-T pe an

Terapiile avansate includ terapiile genice, celulare și de inginerie tisulară, menite să corecteze anomaliile genetice, să restabilească funcțiile celulare sau să regenereze țesuturile deteriorate. Acestea reprezintă o nouă generație de tratamente pentru boli complexe, în special pentru cele fără alternative terapeutice eficiente, cum ar fi bolile rare, imunologice și oncohematologice.

În acest context, Platforma de Terapii Avansate va putea atinge o capacitate de producție de până la 150 de terapii CAR-T pe an, extinzând semnificativ accesul la acest tip de tratamente avansate și facilitând dezvoltarea acestora atât pentru proiecte proprii, cât și în colaborare cu alte centre și instituții.

Prin acreditarea MIA, alături de acreditarea GMP (Good Manufacturing Practice) obținută în 2024, Platforma de Terapii Avansate garantează că procesele sale de fabricație sunt sigure, fiabile și de bună calitate. Acest lucru este esențial pentru ca tratamentele dezvoltate să poată fi utilizate ulterior la pacienți, respectând toate standardele impuse. Datorită acestui fapt, va fi mai ușor să se promoveze studiile clinice și să se asigure că noile tratamente ajung mai repede la persoanele care au nevoie de ele.

Alessandra Magnani, responsabilă a Platformei de Terapii Avansate, comentează că „obținerea acreditării MIA reprezintă o recunoaștere a muncii depuse în ultimii ani de întreaga echipă a Platformei de Terapii Avansate și ne consolidează angajamentul față de dezvoltarea de noi terapii inovatoare pentru pacienții pediatrici și adulții cu boli grave”.

Magnani subliniază, de asemenea, că „această acreditare ne va permite să ne extindem capacitățile de producție și dezvoltare a medicamentelor din domeniul terapiilor avansate, precum și să stabilim noi colaborări cu grupuri de cercetare, spitale și instituții, atât la nivel național, cât și internațional”.