„Suntem cea mai mare unitate de studii clinice pediatrice din Spania și a doua la nivel european”

SJD Barcelona Children's Hospital crește și evoluează către o medicină pediatrică specializată și complexă, cu accent pe bolile rare, printre care și cancerul infantil. În acest sens, diferitele unități ale spitalului se dezvoltă, de asemenea, pentru a continua să se alinieze la direcția centrului. „Suntem cea mai mare unitate de studii clinice pediatrice din Spania și, conform cifrelor pe care le-am văzut recent în registrul european, a doua din Europa ca volum de studii clinice pediatrice active”, afirmă Joana Claverol, șefa Unității de Cercetare Clinică din Spitalul SJD.

Potrivit detaliilor furnizate de Claverol, unitatea are 220 de studii clinice active cu medicamente și 15 studii cu dispozitive medicale. În plus, acestea acoperă peste 30 de domenii terapeutice și au peste 75 de cercetători.

Serviciul de Neurologie este domeniul care înregistrează cele mai multe studii. În prezent, cele două mari grupuri din această specialitate, respectiv cel care se concentrează pe bolile neuromusculare și cel care se concentrează pe bolile non-musculare, totalizează 80 de cercetări active. Serviciul de Oncologie are 60 de studii clinice. „Multe dintre acestea provin din mediul academic, nu din industrie, deoarece cancerul pediatric nu se află în aria lor de interes”, subliniază Claverol.

Reumatologia, imunologia sau bolile infecțioase sunt alte servicii ale spitalului care dezvoltă, de asemenea, studii clinice. Șefa Unității de Cercetare Clinică subliniază că „deși bolile pot fi mai puțin grave, multe dintre ele sunt cronice, ceea ce înseamnă că noile tratamente pot avea un impact asupra calității vieții pacienților”.

Marta Cubells, coordonatoarea asistenței medicale a Unității de Cercetare Clinică, explică că interacțiunea cu atât de multe unități ale spitalului se datorează, în parte, creșterii numărului de cazuri de boli rare depistate. „La noi vin pacienți cu boli pentru care nu există tratament sau pentru care tratamentele existente nu au funcționat. Ei caută noi terapii, iar noi le oferim acest lucru”.

Cum funcționează unitatea?

Un studiu clinic este un proiect de cercetare experimentală pentru, de exemplu, testarea unei molecule care, a priori, are potențialul de a vindeca o boală sau de a îmbunătăți simptomele unei boli cronice, având un impact asupra calității vieții acestor pacienți. Pentru aceasta, profesioniștii din Unitatea de Cercetare studiază și monitorizează evoluția pacienților care primesc tratament cu un nou medicament sau un produs medical.

Unitatea, pe lângă căutarea de noi terapii pentru pacienți, este un serviciu pentru profesioniști. De la Spitalul SJD atragem pacienți, ajutăm cercetătorii noștri atunci când doresc să dezvolte studii și lucrăm cu o echipă de peste 50 de persoane dedicate zilnic studiilor și însoțirii familiilor.

Cubells subliniază rolul coordonatorului de studii clinice. „Este persoana responsabilă de proiect și punctul de legătură între cercetătorul principal, pacient și familia acestuia și restul departamentelor spitalului implicate în studiul clinic.” În acest sens, este vorba de un rol fundamental, deoarece, după cum subliniază coordonatorul asistenței medicale al unității, „un protocol de studii clinice este foarte strict, toate sarcinile trebuie îndeplinite la un moment precis și într-un interval de timp foarte scurt. Când vine pacientul nostru, toți actorii trebuie să fie bine coordonați.”

Spitalul SJD are aproximativ 35 de coordonatori care formează echipe cu diferite grupuri de cercetători pentru a duce la bun sfârșit proiectele.

Paisprezece ani de experiență

În lipsa studiilor clinice exclusiv pediatrice – adică care să nu extragă date de la adulți și să le aplice copiilor –, în 2007 Comisia Europeană a decis să reglementeze aceste teste. Astfel, în 2011, SJD Barcelona Children's Hospital a creat Unitatea de Cercetare Clinică și, de atunci, nu a încetat să crească. „Am început cu trei persoane și acum suntem peste 50 de profesioniști dedicați unității”, își amintește Joana Claverol.

Șefa unității subliniază că spitalul mizează ferm pe cercetare, de exemplu prin proiectul Únicas, care caută noi diagnostice și terapii pentru boli rare, sau prin acțiunile dezvoltate în cadrul Institutului de Cercetare Sant Joan de Déu.

Creșterea unității prezintă diferite provocări pentru profesioniști, iar gestionarea complexității fiecărui studiu este esențială. În acest sens, Cubells afirmă că „trebuie să continuăm să avansăm în terapia genică și celulară, cu ajutorul noilor tehnologii. În acest domeniu, trebuie să inovăm și să ne adaptăm pentru a putea obține rezultate și mai bune”. Profesioniștii subliniază că este, de asemenea, o provocare să însoțim familiile care vin din afară în tot ceea ce au nevoie.

„Pentru a evidenția câteva dintre realizările noastre, aș spune că există pacienți care astăzi nu ar mai fi aici dacă nu ar fi participat la un studiu clinic. Este o mândrie să vezi și să experimentezi în prima persoană cum s-a reușit schimbarea evoluției naturale a unor boli devastatoare datorită acestor tratamente revoluționare”, concluzionează Joana Claverol.