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BCNatal针对极早产儿的fetaLife项目在羊模型中,利用液体孵化器实现了21天的存活期

03 七月 2026

此外,经液态保温箱治疗后,新生儿存活期已超过13个月,神经发育情况良好。

经过五年多的研究,针对极早产儿的fetaLife项目科研团队成功研制出一种功能性人工胎盘(即液体孵化器)原型,并在绵羊实验模型中实现了21天的良好存活状态。 此外,经由“液体孵化器”处理后,新生儿出生后存活时间已超过13个月,且神经发育结果良好。

这是由SJD巴塞罗那儿童医院和巴塞罗那临床医院(作为母胎医学领域的国内外权威机构)共同开展的BCNatal项目中,一项高度复杂的科学研究的里程碑。 该研究由“la Caixa”基金会提供765万欧元资助。其目标是提高存活率,尤其是减少对大多数极早产儿(即出生时胎龄为6个月或更短的婴儿)造成的严重后遗症。

SJD巴塞罗那儿童医院总经理米克尔·庞斯(Miquel Pons);巴塞罗那临床医院总院长何塞普·玛丽亚·坎皮斯托尔Josep Maria Campistol); “la Caixa”基金会研究与奖学金副总干事安赫尔·丰特;BCNatal主任、fetaLife项目负责人、巴塞罗那大学医学与健康科学学院教授爱德华·格拉塔科斯, 以及BCNatal fetaLife项目的医疗与科学协调员埃利森达·埃伊萨尔赫,共同公布了欧洲首个人工胎盘实验项目的初步成果。

液体胎盘的工作原理

液体保育箱是一种系统,极早产儿在其中可以像在子宫内一样生存,这是一种更自然的解决方案。 由BCNatal研发的原型机(目前已推出多个版本)包含一个液体环境,使早产儿能够通过脐带连接到体外循环系统,从而继续发育。

技术改进以及医疗支持方案的重大突破——包括营养、激素及其他药物的给药,并预先规划了可能出现的临床情景及相应的医疗干预措施——使得该系统的存活率得到提升,并成功实现了绵羊新生儿的过渡。 这种过渡模拟了未来应用于人类时预期的步骤:即在器官成熟时,将胎儿从液体孵化器转移到常规孵化器中。

自主监测系统依然至关重要,它使医疗团队能够进行远程持续监测,从而对胎儿的状态和发育进行强化监控。 迄今取得的另一项重大进展是体外循环系统的改进,该系统由氧合膜和一套 (管接头和导管)系统,这些组件均经过专门设计,旨在促进血液循环和氧合,模拟胎儿在子宫内通过母体胎盘和脐带自然发生的生理过程。

人工胎盘的图形设计 SJD巴塞罗那儿童医院

实验验证阶段,旨在向临床应用迈进

研究团队利用绵羊模型,迄今已设计并阐述了从子宫向液体孵化器原型顺利过渡所需的外科技术及操作规程,并在该系统中实现了21天的存活期。

该项目在推动该系统向临床应用迈进方面取得了一项重要进展:证实了新生儿过渡是可行的。新生儿过渡是一个类似于胎儿“出生”的过程,在此过程中,胎儿从液体孵化器进入宫外生活,并像任何新生儿一样开始使用肺部呼吸。 该项目通过实验,成功在液态孵化器中培育出存活的绵羊新生儿。以绵羊“盖亚”Gaia)为例——它现已出生一年多——研究人员对其长期神经发育进行了跟踪观察,结果显示一切正常。

自2021年项目启动之初,便设立了专门负责伦理、社会及安全事务的委员会,其中包含新生羔羊家庭的代表。 关于将该系统应用于人类所涉及的伦理问题,由博尔哈生物伦理研究所(Institut Borja de Bioètica)牵头负责,项目研究团队与其密切合作。

该项目已两次接受来自五个国家的、在胎儿与新生儿医学领域享有国际声誉的专家小组的审查与评估并获得积极评价

基于取得的成果,2025年成立了fetaLife Technologies公司,这是SJD巴塞罗那儿童医院、巴塞罗那临床医院和巴塞罗那大学的衍生公司(spin-off),旨在将该技术应用于临床实践。在明年, 项目团队将与产业界合作,致力于推进技术升级,使该系统适应人体应用;同时着手开展伦理和法律方面的准备工作,以确保首项人体研究(计划于2028-2029年开展)在获得必要投资后顺利获批。 预计在新阶段将有其他资助方加入。此外,“la Caixa”基金会已宣布将继续支持该项目,该项目此前也获得了其他机构的捐赠。

13个月大的绵羊盖亚

一项挽救早产儿生命的颠覆性解决方案

尽管超过90%的妊娠都能正常足月分娩,但胎儿期仍然是人类发育过程中最重要的阶段之一。 目前尚未解决的主要问题之一是极早产(六个月或更早),仅在欧洲,这一情况每年就影响着25,000个家庭。 即使在顶尖的早产儿病房,极早产儿的存活率依然较低(25%至75%),且相当一部分幸存者会终身遭受严重的后遗症。

在怀孕六个月之前,胎儿的肺、肠道和大脑发育尚不成熟,无法正常运作。实际上,极早产儿就是必须在极其不自然的环境中生存的胎儿。 体重不足1,000克的这些新生儿需要呼吸支持和静脉输液来维持生命,但这可能会引发并发症并影响他们未来的生活。因此,液体保温箱可能是一种能够改善这些新生儿生活质量的解决方案。

由格拉塔科斯博士领导的研究团队具有强烈的跨学科性质,该项目有来自不同学科(包括各专科医学、生物学、工程学、护理学)的35多名研究人员直接参与,此外还有另外35名专业人士提供协作, 尽管在某些阶段,该项目参与人数曾高达150人。

除BCNatal的fetaLife项目外, 目前全球仅有四个研究团队——分别位于费城和密歇根州(美国)、一个由澳大利亚和日本组成的联合研究机构,以及位于多伦多(加拿大)的团队——开发了类似的实验模型,并在近年来取得了重大进展。