这是西班牙首家获得该认证的机构，其运作标准已达到制药实验室的水平，同时也进一步巩固了SJD巴塞罗那儿童医院先进疗法平台在精准医学领域的领先地位。
SJD巴塞罗那儿童医院的先进疗法平台（PTA）已获得欧洲MIA（生产与进口许可）认证，这使其能够作为一家真正的制药实验室开展运营。 凭借这一授权，PTA不仅能够为本院患者生产药品，还能为其他医院和企业生产药品，甚至可将药品出口至欧洲其他国家。
由此，SJD巴塞罗那儿童医院成为西班牙首家生产设施达到这一水平的医院，即作为一家制药企业，能够将其生产设施中制造的药品出口至整个欧洲。
这一成就对SJD巴塞罗那意义重大，因为它证实了该院是先进疗法和个性化医疗领域的标杆机构之一。此外，这使其能够继续开发创新疗法，并加速让患者从其研究成果中获益，从而进一步提升其在西班牙及国外的声誉。
每年可开展多达150例CAR-T疗法
先进疗法包括基因疗法、细胞疗法和组织工程疗法，旨在纠正基因异常、恢复细胞功能或再生受损组织。 这些疗法代表了治疗复杂疾病的新一代方案，特别是针对那些尚无有效替代疗法的疾病，例如罕见病、免疫系统疾病以及肿瘤血液病。
在此背景下，先进疗法平台每年可实现高达150例CAR-T疗法的生产能力，这将显著扩大此类先进疗法的可及性，并促进其发展——无论是自主项目，还是与其他中心及机构合作开展的项目。
凭借MIA认证，加上2024年获得的GMP（良好生产规范）认证，先进疗法平台确保其生产流程安全、可靠且质量上乘。 这对确保所研发的疗法日后能够符合所有相关规范并应用于患者至关重要。得益于此，将更容易推进临床研究，并使新疗法更快地惠及需要它们的患者。
先进疗法平台负责人亚历山德拉·马格纳尼（Alessandra Magnani）表示： “获得MIA认证是对先进疗法平台全体团队近年来工作的认可，同时也强化了我们致力于为患有严重疾病的儿科和成人患者开发创新疗法的承诺。”
马格纳尼还强调：“这一认证将使我们能够扩大先进疗法药物的生产和研发能力，并与国内外的研究团队、医院及机构建立新的合作关系。”
