SJD Barcelona obtient l'accréditation européenne MIA pour la production de thérapies avancées destinées à d'autres centres

La Plateforme des thérapies avancées (PTA) de l’SJD Barcelona Children's Hospital a obtenu l’agrément européen MIA (Manufacturing and Import Authorization), qui lui permet de fonctionner comme un véritable laboratoire pharmaceutique. Grâce à cette autorisation, la PTA peut produire des médicaments, non seulement pour ses patients, mais aussi pour d’autres hôpitaux et entreprises, et même les expédier vers d’autres pays d’Europe.

L’SJD Barcelona devient ainsi le premier hôpital d’Espagne dont les installations de fabrication peuvent fonctionner à ce niveau, c’est-à-dire comme une entreprise pharmaceutique capable d’exporter dans toute l’Europe les médicaments produits dans ses locaux.

Cette avancée est très importante pour SJD Barcelona, car elle confirme que l’hôpital est l’un des centres de référence en matière de thérapies avancées et de médecine personnalisée. De plus, elle lui permet de continuer à mettre au point des traitements innovants et d’accélérer la mise à disposition des résultats de ses recherches auprès des patients, renforçant ainsi son prestige tant en Espagne que dans d’autres pays.

Jusqu’à 150 traitements CAR-T par an

Les thérapies avancées comprennent les thérapies géniques, cellulaires et d’ingénierie tissulaire, destinées à corriger des anomalies génétiques, à restaurer des fonctions cellulaires ou à régénérer des tissus endommagés. Celles-ci représentent une nouvelle génération de traitements pour des maladies complexes, en particulier celles pour lesquelles il n’existe pas d’alternatives thérapeutiques efficaces, telles que les maladies rares, immunologiques et onco-hématologiques.

Dans ce contexte, la Plateforme des thérapies avancées pourra atteindre une capacité de production allant jusqu’à 150 thérapies CAR-T par an, élargissant ainsi considérablement l’accès à ce type de traitements de pointe et facilitant leur développement, tant pour ses propres projets qu’en collaboration avec d’autres centres et institutions.

Grâce à l'accréditation MIA, ainsi qu'à l'accréditation GMP (Good Manufacturing Practice) obtenue en 2024, la Plateforme des thérapies avancées garantit que ses processus de fabrication sont sûrs, fiables et de bonne qualité. C’est essentiel pour que les traitements développés puissent ensuite être administrés aux patients, dans le respect de toutes les normes requises. Grâce à cela, il sera plus facile de mener des essais cliniques et de faire en sorte que les nouveaux traitements parviennent plus rapidement aux personnes qui en ont besoin.

Alessandra Magnani, responsable de la Plateforme des thérapies avancées, déclare que « l’obtention de l’accréditation MIA constitue une reconnaissance du travail accompli ces dernières années par toute l’équipe de la Plateforme des thérapies avancées et renforce notre engagement en faveur du développement de nouvelles thérapies innovantes pour les patients pédiatriques et adultes atteints de maladies graves ».

Mme Magnani souligne également que « cette accréditation nous permettra d’étendre nos capacités de production et de développement de médicaments de thérapies avancées, ainsi que d’établir de nouvelles collaborations avec des groupes de recherche, des hôpitaux et des institutions tant au niveau national qu’international ».