Back to top

Исследователи из Сант Жоан де Деу опубликовали результаты применения новаторской иммунотерапии для лечения нейробластомы

Эти результаты демонстрируют, что применение иммунотерапии препаратом Накситамаб, содержащей антитела против GD2, является возможным способом лечения нейробластомы, поэтому необходимо продолжать исследования.

Опубликовано в:
12 июля 2021
Лаборатория онкогемотологии научно-исследовательского института Сант Жоан де Деу
Лаборатория онкогемотологии научно-исследовательского института Сант Жоан де Деу
https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/files/u1/Sala_premsa/Noticias/2021/laboratori-oncologia-institut-recerca-sant-joan-deu.jpg

Исследователи из Госпиталя в Барселоне и Исследовательского института Сант Жоан де Деу опубликовали результаты лечения гуманизированным антителом анти-GD2 Naxitamab (DanyelzaR) в сочетании с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором  (GM-CSF; LeukineR) у пациентов с нейробластомой высокого риска в полной ремиссии после индукционного лечения (химиотерапия и хирургия), которые показали 3-летнюю общую выживаемость (OS) в более чем 90% случаев.

Нейробластома - самая частая опухоль в первые 5 лет жизни. Она возникает в вегетативной (симпатической) нервной системе, и её прогноз сильно варьируется в зависимости от молекулярных характеристик каждой подгруппы. Долгосрочная выживаемость при нейробластоме высокого риска в лучших центрах не превышает 55%.

В настоящее время лечение нейробластомы высокого риска по-прежнему остается одной из серьезных проблем для педиатров-онкологов. Разработке иммунотерапии против GD2 нового поколения удалось преодолеть барьеры, которые никогда не были достигнуты ранее, что позволило обеспечить долгосрочное выживание пациентов с рецидивом или рефрактерным заболеванием, что ранее было невозможно.

«Посредством иммунотерапии мы учим иммунную систему пациента распознавать и устранять клетки нейробластомы, которые являются экспертами в уклонении от системы иммунного надзора, и таким образом, когда опухоль пытается реактивироваться, у нее меньше для этого возможностей», - говорит доктор Жауме Мора, научный руководитель Детского онкологического центра Барселоны при Госпитале Сант Жоан де Деу и координатор программы по педиатрическому раку Исследовательского института Сант Жоан де Деу.

12 июня 2017 года впервые в мире пациенту с нейробластомой высокого риска в Госпитале Сант Жоан де Деу Барселона был введен Накситамаб в сочетании с GM-CSF. За 4 года лечение нейробластомы с помощью иммунотерапии прошли более 200 пациентов со всего мира, и госпиталь в Барселоне стал единственным центром за пределами США, предлагающим это лечение нейробластомы.

«По прошествии этих лет и с полученными результатами мы подтвердили, что общая выживаемость пациентов с нейробластомой высокого риска в первой полной ремиссии превышала 90% через 3 года. И, что более важно, мы достигли этой выживаемости, вычеркнув высокодозную химиотерапию и аутологичную трансплантацию из плана лечения этих пациентов при лечении Накситамабом и GM-CSF», - подчёркивает доктор Жауме Мора.

Результаты опубликованы в "Cancers"; "Frontiers in Pharmacology" и "Pediatric Blood Cancer", это итог более чем 10-летней работы, направленной на демонстрацию того, что иммунотерапия Naxitamab в сочетании с наиболее эффективными стратегиями химиотерапии, хирургии и лучевой терапии может стать лечением для значительно большего количества больных раком пациентов.

В декабре 2020 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Накситамаб для лечения нейробластомы высокого риска или рецидивирующей нейробластомы с метастазами в костном мозге и/или кости с частичным ответом на предыдущее лечение или стабильным заболеванием. От начала испытаний до утверждения регулирующим органом прошло менее 4 лет, что является беспрецедентным успехом на долгом и трудном пути к утверждению препарата для лечения редких заболеваний.

Половина пациентов, зарегистрированных в испытании, которое привело к одобрению препарата Накситамаб, были из Госпиталя Сант Жоан де Деу Барселона. Еще одно подтверждение, которое отражает новаторский путь программы исследования детского рака в этой области во всем мире.

«До сегодняшнего дня многие пациенты с рецидивом нейробластомы высокого риска больше не отвечали на обычные методы лечения: химиотерапию, лучевую терапию и т. д. Но благодаря результатам нашего клинического испытания мы смогли продемонстрировать, что иммунотерапия Naxitamab последнего поколения - это возможный способ лечения нейробластомы, и поэтому мы должны продолжать исследования в этом направлении и продолжать наблюдение этих пациентов в долгосрочной перспективе». - подводит итог доктор Мора.

Hospital Sant Joan de Déu https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/themes/hsjd/logo.svg
Исследователи из Сант Жоан де Деу опубликовали результаты применения новаторской иммунотерапии для лечения нейробластомы