Перейти к основному содержанию
Контакты
Местоположение и контакты

Колл-центр 93 253 21 00

Monday to Sunday, from 8 a.m. to 8:30 p.m.

Частная медицина - Иностранные пациенты +34 93 600 97 83

Monday to Friday, from 8 a.m. to 7 p.m.

Госпиталь Сант Жоан де Деу Барселона

Passeig Sant Joan de Déu, 2, 08950 Esplugues de Llobregat

Как добраться

Язык -

Клинические исследования

Клинические исследования
Equipo de laboratorio de investigación trabajando en el Hospital Sant Joan de Déu Barcelona

Целью отделения клинических исследований является облегчение работы исследователей, а также лабораторий и предприятий, которые нуждаются в оценке эффективности методов лечения и препаратов.

Это подразделение, которое включено в состав Фонда «Сан Хуан де Дьос», объединяет 74 исследователей и 24 собственных специалистов, внимание которых сосредоточено на двух моментах. С одной стороны, мы испытываем новые медицинские устройства, чтобы убедиться в их пригодности к применению в педиатрии. С другой стороны, мы проводим клинические исследования, чтоб исследовать эффект определенного метода лечения или лекарственного препарата у детей и подростков.

Наша работа была бы невозможна без сотрудничества детей и их семей, которые доверяют нам и помогают продвигать исследование методов лечения, способных привести к излечению заболеваний или улучшению качества жизни пациентов детского возраста.

Почему Сант Жоан де Деу?

Все специальности

Мы являемся единственным в Испании педиатрическим подразделением, которое включает все специализации, и занимаем лидирующие позиции на мировом уровне. Это позволяет нам работать с большим количеством пациентов и проводить много исследований, поскольку наши результаты очень репрезентативны.

Большое количество клинических испытаний

С 2012 года мы удвоили количество клинических исследований, в которых принимаем участие. В настоящее время мы вовлечены почти в 150 исследований в более чем 30 областях исследований, что для педиатрии представляет исключительные цифры.

Централизованная модель управления и координации испытаний и исследований

У нас есть централизованная модель управления и координации испытаний и исследований, как собственных, так и инициированных кем-либо извне. Это позволяет нам более эффективно поддерживать проведение некоммерческих клинических исследований и обеспечить единую точку контакта для внешних инициаторов исследований, используя централизацию управления.

Специализированная команда

Наша группа специализируется на клинических исследованиях и сосредоточена исключительно на этом. У нас имеется специально приспособленное оборудование для приема пациентов и их родственников, участвующих в клинических исследованиях и инновационных разработках. Это позволяет нам индивидуально сопровождать их на протяжении всего процесса и предоставлять всю необходимую поддержку.

Медицинские специалисты

Специалисты подразделения клинических исследований клиники Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона сопровождают пациентов и их родственников в процессе проведения исследования, помогают им и решают все возникающие вопросы.

Кроме того, они помогают исследователям и выполняют все необходимые действия по проведению клинических исследований (работа с юридическими и регулирующими инстанциями, взятие образцов, проведение лечения и ввод данных), в режиме «единого окна».

У нас работает междисциплинарная группа высококвалифицированных специалистов, обученных принципам Надлежащей клинической практики.

Equipo de la Unidad de Investigación Clínica
  • Joana Claverol Torres, координатор блока.
  • Alba Murciano, фармацевт клиники Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона.
  • Joan Vinent, фармацевт клиники Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона.
  • Cristina Llanos, медсестра-исследователь.
  • Mari Molero, медсестра-исследователь.
  • Marta Sánchez, медсестра-исследователь.
  • Marta Sánchez, медсестра-исследователь.
  • Laura Solé, медсестра-исследователь.
  • Sandra López, медсестра-исследователь.
  • Carolina Estepa, медсестра-исследователь.
  • Elisenda Sans, медсестра-исследователь.
  • Ainhoa Andueza, администратор проектов.
  • Rosa Morales, хозяйственная деятельность.

Информация для членов семьи о клинических исследованиях

Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона является ведущим государственным центром по клиническим исследованиям в педиатрии, во многом благодаря сотрудничеству пациентов и их семей.

Дети и подростки незаменимы в исследованиях их здоровья и могут активно способствовать важным достижениям. Кроме того, благодаря клиническим исследованиям у некоторых больных детей появляется возможность лечения, которой ранее не было.

Чтобы стать участниками клинического исследования, пациентам и их родственникам необходимо ознакомиться со всей информацией, необходимой для принятия важного решения. Предоставляется консультация о том, что представляет собой клиническое исследование, как оно проводится, как стать его участником и другие соответствующие данные.

Вы хотите принять участие в одном из наших клинических исследований?

Если Вы желаете принять участие в каком-либо из клинических исследований, проводимых нами в клинике Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона, или у Вас есть вопросы, Вы можете связаться с подразделением клинических исследований (клинических испытаний). Отправьте нам сообщение!

ВАЖНО: обязательно укажите в поле Сообщение диагноз, который поставили вашему ребенку.

О клинических исследованиях

Что собой представляет клиническое исследование?

Клиническое исследование — это исследование, в котором изучается эффект лекарственного препарата или метода лечения у людей. В случае Госпиталя Сант Жуан де Деу исследования проводятся у детей и подростков.

Чтобы лекарственный препарат был разрешен к применению у людей, он должен в обязательном порядке пройти клинические исследования, которые являются наиболее точным и надежным способом установления необходимого количества, эффективности, безопасности и побочных эффектов лекарственных препаратов.

В чем заключается клиническое исследование?

Как правило, в клиническом исследовании сравниваются два метода лечения или лекарственных препарата — тот, который изучается, и уже известный, либо неактивное вещество, которое называют плацебо. Ни родители, ни дети, ни сам исследователь не знают, какое лечение получает пациент, во избежание искажения результатов. Обычно проводится анонимная жеребьевка для определения вида лечения для пациента. Регулирующие органы, ответственные за выдачу разрешений на медикаменты, такие как Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) определяют формат клинических испытаний и, следовательно, использование или неиспользование препарата плацебо.

В онкологических исследованиях или исследованиях ультра-редких заболеваний плацебо не используется, а испытание проводится непосредственно с использованием препарата.

Почему важно проводить клинические исследования у детей и подростков?

Дети — не маленькие взрослые, и лекарственные препараты и методы лечения могут оказывать у них эффекты, отличные от таковых у взрослых. Большинство методов лечения, которые применяются у пациентов детского возраста, не испытывались ранее у детей, в связи с чем трудно установить правильные дозы, а также безопасность и возможные побочные эффекты. Кроме того, дети растут и меняются очень быстро, в связи с чем приходится менять дозу и схемы введения лекарственных препаратов на каждом этапе развития пациента (от 0 до 18 лет).

В связи с этим органы здравоохранения Европейского союза приняли решение разрешить проведение клинических исследований в педиатрии при определенных условиях.

Чем полезны клинические исследования? Какое практическое применение они имеют?

Los ensayos clínicos son importantes porque ayudan a los investigadores y médicos a encontrar tratamientos:

  • Para enfermedades que sólo se presentan en la infancia y la adolescencia.
  • Para enfermedades que también aparecen en adultos, pero que se manifiestan de forma diferente en niños.
  • Que ayudan a mejorar la calidad de vida de los niños enfermos. 

Los ensayos clínicos también nos ayudan a entender las diferencias que provocan el crecimiento y el desarrollo en los niños, y poder así ser más precisos en el cálculo de las dosis de fármaco a administrar en cada etapa del crecimiento a los pacientes sin provocar efectos secundarios. Finalmente, nos permiten crear fármacos que los niños puedan tomar fácilmente, con formatos diferentes (chicles, jarabes,…).

Кто следит за безопасностью в клинических исследованиях?

В клинике Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона контроль клинических исследований и их одобрение осуществляется Этическим комитетом клинических исследований Фонда «Сан Хуан де Дьос» и Испанским агентством по лекарственным средствам.

Кроме того, мы применяем юридические процедуры и системы контроля, которые установлены испанским законодательством для клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

 

Принять участие в клиническом исследовании в клинике Госпиталь SJD

Может ли мой ребенок принять участие в клиническом исследовании в клинике Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона?

В клинических исследованиях нашего центра могут принять участие все дети, соответствующие критериям клинического исследования, которое планируется провести, независимо от того, являются ли они пациентами нашей клиники или нет. Речь идет о возрасте, массе тела, поле, изучаемом заболевании, получаемом в настоящий момент лечении и других установленных критериях.

Лечащий врач пациента может помочь определить, подходит ли Ваш ребенок для участия в одном из наших исследований.

Участие в клиническом исследовании всегда является добровольным и безвозмездным.

Какие преимущества и риски может подразумевать клиническое исследование?

Проведение клинического исследования предполагает некоторые преимущества для пациента, так как исследуемое лечение может обладать большей эффективностью по сравнению с другими методами или даже обеспечивать полное излечение от заболевания. Однако нельзя гарантировать, что ребенок будет получать именно изучаемый препарат, так как обычно проводится своего рода жеребьевка для распределения пациентов по группам изучаемого препарата и уже известного препарата или неактивного вещества (плацебо), которая позволяет получить достоверные и действительные результаты.

Существует вероятность возникновения побочных эффектов при применении исследуемого метода лечения, хотя клинические исследования специально разрабатываются таким образом, чтобы свести к минимуму возможный риск для участников.

Какие исследования и процедуры могут провести моему ребенку?

В первую очередь, следует определить, может ли ваш ребенок принимать участие в данном клиническом исследовании, в соответствии с установленными критериями включения и исключения (возраст, масса тела, принимаемые лекарственные препараты). В случае соответствия критериям отбора врач предоставит вам всю информацию о процессе проведения клинического исследования, после чего вы должны будете подписать документ, называемый формой информированного согласия, в котором разъяснены все подробности проводимых в рамках исследования процедур — как проводимых обычно диагностических исследований, так и возможных дополнительных.

Что собой представляет форма информированного согласия?

Это документ, который должны подписать член семьи и ребенок (старше 12 лет) и в котором засвидетельствовано ваше согласие принять участие в клиническом исследовании. В форме информированного согласия разъяснены различные аспекты: добровольность вашего участия, обоснование проведения клинического исследования, процедуры, которые предполагается провести, и сроки их проведения, возможные риски и преимущества в результате участия в исследовании и, наконец, другие доступные методы лечения.

Какие клинические исследования проводятся в клинике Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона?

В настоящий момент наша клиника принимает участие в клинических исследованиях более чем в 30 областях исследований. Ознакомиться с ними можно на интернет-сайте Фонда «Сан Хоан де Дьос».

“Дети — это не маленькие взрослые, и в случае болезни они нуждаются в лечении эффективными и безопасными лекарственными препаратами. Поэтому клинические испытания в педиатрии необходимы.”

Joana Claverol Torres координатор отделения клинических исследований

Наши показатели

+
400

Дети и молодежь, участвующие в клинических испытаниях

94

Заболевания, которые мы изучаем

243

Клинические испытания

65

Обсервационные исследования

16

Клинические исследовательские проекты

8

Клинические инновационные проекты

62

Главные исследователи, ведущие испытания

Информация для специалистов

Вы можете ознакомиться с информацией, предоставленной Фондом «Сан Хуан де Диос» для медицинских специалистов о наших отделениях и проводимых исследованиях, а также о других вопросах, которые могут Вас заинтересовать.

Проект Kids Barcelona

Kids Barcelona — это проект, инициированный клиникой Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона, в котором дети и подростки становятся помощниками в усовершенствовании методов инновационных разработок в медицине, которые имеют отношение к ним, и информации, которую они получают о процедурах, влияющих на их возможности и уровень восприятия.

Если вы хотите узнать больше об этом проекте, посетите сайт проекта.

Проект Kids Barcelona

KIDS Barcelona: young person’s advisory group
https://www.youtube.com/watch?v=FSvggYdV7LI

Мы объясняем детям и подросткам , что такое клинические исследования

Клинические исследования для детей отличаются от исследований для взрослых и имеют некоторые специфические особенности. Обучение молодых пациентов необходимо для планирования и подготовки их участия в испытаниях и для помощи им в процессе принятия решений.

В Испании, дети старше 12 лет должны, вместе со своими родителями или опекунами, подтвердить свое согласие на участие в исследовании нового варианта лечения.

Мы объясняем детям и подросткам , что такое клинические исследования

Explicando a niños los ensayos clínicos
https://www.youtube.com/watch?v=H9I4jYCjku0

Соглашения и союзы

При проведении клинических исследований в педиатрии крайне важно сотрудничество между учреждениями как на национальном, так и на международном уровне. Наше отделение заключило соглашения и альянсы по сотрудничеству с ведущими учреждениями, что помогает нам в продвижении исследований лекарственных препаратов и методов лечения для детей и подростков.