Начался Европейский проект для поиска нового лечения синдрома поликистозных яичников у молодых женщин

Лурдес Ибаньес, эндокринолог Госпиталя Сант Жоан де Деу в Барселоне и руководитель группы метаболической эндокринологии в Исследовательском институте Сант Жоан де Деу, координирует европейский проект SPIOMET4HEALTH, многоцентровое клиническое исследование фазы II, целью которого является оценка эффективности нового метода лечения для подростков и молодых женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

SPIOMET4HEALTH - первое исследование терапии СПКЯ, синдрома, для которого в настоящее время нет одобренного лечения и которым страдают от 5 до 10% женщин во всем мире.

Синдром поликистозных яичников (СПКЯ) оказывает сильное влияние на здоровье и качество жизни женщин, а также может влиять на их фертильность. Эта патология является наиболее частой причиной ановуляторного бесплодия, а также может быть связана с другими типами заболеваний, такими как диабет 2 типа, рак перед менопаузой, тревожность или депрессия.

В настоящее время нет одобренного лечения СПКЯ у подростков и молодых женщин, и примерно в 98% случаев им выписывают оральные контрацептивы не по назначению.

Оральные контрацептивы облегчают основные симптомы, но не меняют основную патофизиологию, и пациенты с СПКЯ остаются в группе риска бесплодия после лечения. Этот проект получил финансирование в рамках программы исследований и инноваций Европейского Союза Horizon 2020 в рамках грантового соглашения № 899671.

Цели проекта SPIOMET4HEALTH по лечению СПКЯ

Пилотные исследования, разработанные доктором Лурдес Ибаньес, руководителем группы метаболической эндокринологии в Исследовательском институте Сант Жоан де Деу и педиатром, специализирующимся на эндокринологии в Госпитале Сант Жоан де Деу, а также некоторыми сотрудниками консорциума, позволили идентифицировать новое лечение синдрома поликистозных яичников, комбинируя три препарата: спиронолактон, пиоглитазон и метформин.

Однако это лечение СПКЯ имеет некоторые ограничения: препараты, используемые в этих исследованиях, представляют собой комбинации продуктов-дженериков, которые нужно было вводить отдельно, что требовало приема трех разных таблеток, что приводило к возможным проблемам с соблюдением доз.

Кроме того, эти исследования проводились в небольших популяциях в ограниченных этнических группах и в основном среди подростков без избыточной массы тела/ожирения, что ограничивает актуальность результатов у пациентов с ожирением, которые составляют примерно 50% населения с СПКЯ.

«Проект SPIOMET4HEALTH преодолеет эти ограничения, поскольку участникам нужно будет принимать только одну таблетку в день, которая будет представлять собой комбинацию трех препаратов, и их лечение также будет завершено мерами по улучшению их образа жизни. Наша цель - добиться нормализации овуляции и эндокринно-метаболического состояния за счет уменьшения избыточного гепато-висцерального жира», - говорит доктор Лурдес Ибаньес, координатор исследования.

SPIOMET4Health может изменить существующую парадигму лечения синдрома поликистозных яичников (СПКЯ), предлагая патофизиологический подход, поскольку новая терапия будет сосредоточена не только на гонадотропной оси, но также повлияет на причины, определяющие развитие СПКЯ.

«Мы надеемся, что благодаря этим проектам количество подростков и молодых женщин с СПКЯ уменьшится, качество их жизни улучшится, а экономическое бремя для европейских систем здравоохранения снизится», - подчёркивает координатор проекта.