Back to top

Нейробластома

Нейробластома— самая частая опухоль в первые 5 лет жизни. Это неоднородная группа опухолей, которые могут поражать разные части организма. Заболеваемость нейробластомой составляет примерно один случай на каждых 70 000 живых новорожденных, что в Испании составляет около 100 случаев в год. Динамика развития заболевания очень разнообразна: оно может быть доброкачественным, не требующим лечения (50—60% случаев), или агрессивным, требующим лечения разными методами (45—55%).

Нейробластома с высоким риском, которую в основном лечат в Госпитале Сант Жоан де Деу Барселона, — это сложное заболевание, при котором показатель выживаемости в лучших медицинских учреждениях составляет 55%. Лечение детей с нейробластомой с высоким риском — сложный процесс, требующий участия множества специалистов в таких областях, как молекулярная биология, молекулярная диагностика, радиобиология, ядерная медицина, онкологическая хирургия, онкологическая нейрохирургия, лучевая терапия и детская онкология. Немногие центры в мире обладают всем необходимым опытом и технологиями, чтобы предложить наилучший вариант лечения для пациента с нейробластомой с высоким риском.

Лечение нейробластомы с высоким риском остается сегодня одной из самых серьезных проблем для педиатров-онкологов. Разработка иммунотерапии с использованием антител к GD2 последнего поколения позволила достичь невиданных ранее результатов, таких как длительная выживаемость пациентов с рецидивом или рефрактерным заболеванием. 

Исследователи Госпиталя Сант Жоан де Деу Барселона и Научно-исследовательского института Сант Жоан де Деу опубликовали результаты лечения накситамабом (DanyelzaⓇ) — гуманизированными антителами к GD2 — в сочетании с гранулоцитарно-макрофагальным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ; LeukineⓇ) у пациентов с нейробластомой с высоким риском в полной ремиссии после индукционной терапии (с химиотерапией и хирургическим вмешательством), продемонстрировав общую выживаемость более 90% за три года без необходимости применения высоких доз химиотерапии и аутотрансплантации.

Иммунотерапия с использованием антител к GD2 позволяет «обучить» иммунную систему пациента распознаванию и уничтожению клеток нейробластомы, мастерски обходящих системы иммунного надзора.

Результаты лечения нейробластомы

Общая выживаемость через 3 года при НБ с высоким риском

Индукционная терапия
90%
без рецидива после первой полной ремиссии.
Лечение накситамабом и ГМ-КСФ
82,4%
при первой или второй полной ремиссии.

Число пациентов с НБ с высоким риском

> 300
человек прошли курс лечения накситамабом с 2017 г.
> 60
проходят обследование ежегодно.
*НБ( нейробластома).

Что мы можем предложить для диагностики и лечения нейробластомы с высоким риском

Точная молекулярная диагностика

Специалисты детской онкологической лаборатории Госпиталя Сант Жоан де Деу Барселона работают с методами, которые позволяют узнать, какой тип нейробластомы имеется у каждого пациента, благодаря молекулярному анализу опухоли. Точный диагноз обеспечивает лучший прогноз, поскольку он позволяет определить степень злокачественности поражения и работать с нацеленными методами лечения, специально ориентированными на каждый тип опухоли, с индивидуальным лечением. 

Индукционная терапия (хирургическое вмешательство и химиотерапия)

Пациентам с нейробластомой с низким риском предлагается только хирургическое лечение. Общая выживаемость у этой группы в долгосрочной перспективе составляет 98%.

Для пациентов группы высокого риска в Госпитале Сант Жоан де Деу Барселона разработана собственная адаптация протокола N7 Мемориального онкологического центра имени Слоуна — Кеттеринга в Нью-Йорке (Memorial Sloan Kettering Center, MSKCC), mN7, с ранним хирургическим вмешательством в качестве нашего стандарта индукции. Пациенты, находящиеся в полной ремиссии после индукции, лечатся согласно протоколу консолидации с лучевой терапией и иммунотерапией накситамабом. Лечение завершается через 12 месяцев. Пациенты с продолжающейся первой полной ремиссией имеют оценочную общую выживаемость более 90% через 3 года.

Иммунотерапия накситамабом

Госпиталь Сант Жоан де Деу Барселона — один из немногих центров, которые в настоящее время предлагают иммунотерапию антителами к GD2, используя антитела Hu3F8 (накситамаб). Накситамаб (DanyelzaⓇ, США) одобрен FDA (Управлением по надзору в сфере пищевых продуктов и лекарственных средств США) для пациентов с нейробластомой с высоким риском с рефрактерным или рецидивным заболеванием исключительно в остеомедуллярном отделе (костный мозг и/или кость).

Накситамаб назначается в комбинации с другими препаратами, в данном случае комбинированными стимулирующими факторами (ГМ-КСФ или амфотерицином В) для активации иммунной системы пациента. Иммунотерапия проводится амбулаторно и позволяет избежать госпитализации, что обеспечивает более короткое пребывание пациентов в клинике, которые проходят необходимые обследования и последующее наблюдение, чтобы увидеть динамику и эффект лечения.Общая выживаемость через 3 года у пациентов с нейробластомой с высоким риском в первой или второй полной ремиссии, получавших накситамаб и ГМ-КСФ, составляет 82,4%.

Накситамаб все еще находится в стадии клинической разработки для одобрения регулирующими органами в различных частях мира (Китай, Япония, Австралия, Европейское агентство лекарственных средств (EMA), Аргентина, Мексика, Россия). В настоящее время наш центр рекомендует регулирующим органам ускорить одобрение и использование накситамаба в других медицинских учреждениях по всему миру.

Наш центр первым в мире ввел накситамаб пациенту, что имело место 12 июня 2017 года. Международное клиническое исследование 201 компании Y-mAbs Therapeutics; началось в марте 2018 года. Это исследование позволило FDA утвердить применение препарата по его показанию 20 ноября 2020 года. Согласно требованиям FDA клиническое исследование должно продолжаться до тех пор, пока в него не будет включено 85 пациентов. В настоящее время (июль 2021 г.) в исследование включены 65 пациентов в 8 центрах Америки и Европы. В нашем центре включено 32 пациента, что более чем в два раза больше, чем в любом другом центре, участвовавшем в исследовании.

Комбинированное лечение (HITS)

Комбинированное лечение, называемое HITS (сокращение по первым буквам используемых препаратов), является первой схемой химио-иммунотерапии, применяемой одновременно и первоначально разработанной в онкологическом центре Memorial Sloan Kettering Cancer Center; схема применяется в нашем центре с 2018 года. Опыт применения HITS показывает, что у 40% пациентов достигается полная ремиссия.

Текущий протокол химио-иммунотерапии, разработанный в нашем центре (NICE), включает циклы HITS в дополнение к циклам NICE (накситамаб + химиотерапия ICE). Протокол NICE показан пациентам с очень плохим прогнозом с нейробластомой, устойчивой к лечению накситамабом, или с рефрактерным неоперабельным заболеванием мягких тканей.

Омбуртамаб 101

Увеличение выживаемости пациентов с нейробластомой с высоким риском благодаря новым методам лечения привело к увеличению количества рецидивов в центральной нервной системе (ЦНС). В нашем центре мы предлагаем экстренное лечение с помощью радиоиммунотерапии моноклональными антителами 8H9 (омбуртамаб) в рамках клинического исследования 101 компании YmAbs. Опыт Memorial Sloan Kettering Cancer Center показывает, что до 50% пациентов с рецидивом в ЦНС, получавших схемы, включающие омбуртамаб, могут выздороветь.

Результаты в зависимости от вида лечения

Госпиталь Сант Жуан де Деу достиг 90% общей выживаемости в течение трех лет у пациентов с нейробластомой с высоким риском в первой полной ремиссии после индукционного лечения химиотерапией и хирургическим вмешательством и без необходимости в высокодозной химиотерапии и аутотрансплантации. Общая выживаемость через 3 года составляет 82,4% у пациентов с нейробластомой с высоким риском в первой или второй полной ремиссии, получавших накситамаб и ГМ-КСФ.

Команда онкологов добилась ремиссии нейробластомы у нашего сына - мы очень им благодарны
Ярослава, мама Марьяма, пациента с нейробластомой
В Сант Жоан де Деу нашему сыну поставили диагноз и лечили нейробластому, и уже через месяц мы смогли вернуться домой
Таня, мама Даниила, пациента с нейробластомой
Благодаря иммунотерапии мы смогли увидеть, как растет наш сын
Лариса, мама Ивана, пациента с нейробластомой в Госпитале Сант Жоан де Деу

Лечение нейробластомы в Испании

Лаборатория по исследованию детского рака

Мы обнаружили, что в исследованиях в условиях in vitro и у мышей лекарственный препарат, одобренный к применению при метаболических заболеваниях, замедляет рост и агрессивность нейробластомы. Нами разработано клиническое исследование для пациентов по лечению нейробластомы.

Иммунотерапия для лечения нейробластомы

Мы являемся одним из немногих центров в Европе и за границей, в которых предлагают лечение нейробластомы методом иммунотерапии антителами к GD2. Этот метод лечения нейробластомы у детей повышает выживаемость пациентов с нейробластомой высокого риска.

Последние опубликованные статьи:

Госпиталь Сант Жуан де Деу Барселона — это клиника для вас

Отделение онкологии Госпиталя Сант Жоан де Деу Барселона, Испания является ведущим центром в Европе и за рубежом по лечению онкологической патологии в период развития и ведущим центром мирового уровня по некоторым типам опухолей.

Share