«Мы — крупнейшее подразделение по проведению педиатрических клинических испытаний в Испании и второе по величине в Европе».

Госпиталь SJD Barcelona Children's Hospital продолжает расти и развиваться в направлении специализированной и высокотехнологичной педиатрии, уделяя особое внимание редким заболеваниям и детской онкологии. В этом контексте различные подразделения госпиталя также расширяются, чтобы оставаться в гармонии с общей стратегией центра. «Мы — крупнейшее подразделение по проведению педиатрических клинических испытаний в Испании и, согласно последним данным европейского регистра, второе по объёму активных педиатрических исследований в Европе», — утверждает Жоана Клавероль (Joana Claverol), руководитель Клинического исследовательского отдела госпиталя Sant Joan de Déu в Барселоне.

По её словам, в отделении проводится 220 активных клинических испытаний лекарственных препаратов и 15 исследований с использованием медицинских изделий. Всего охвачено более 30 терапевтических направлений, и в проектах участвует более 75 исследователей.

Наибольшее количество испытаний приходится на Отделение неврологии. В настоящее время два ключевых направления — одно сосредоточено на нервно-мышечных заболеваниях, другое — на не мышечных патологиях — вместе ведут 80 активных исследований. В Отделении онкологии проходит 60 клинических испытаний. «Многие из них инициированы академическим сообществом, а не индустрией, поскольку педиатрическая онкология не входит в сферу коммерческого интереса фармкомпаний», — отмечает Клаверол.

Также клинические испытания проводятся в Отделениях ревматологии, иммунологии и инфекционных заболеваний. Руководитель исследовательской единицы подчеркивает: «Хотя некоторые заболевания могут быть не столь тяжёлыми, многие из них являются хроническими, поэтому новые методы лечения существенно влияют на качество жизни пациентов».

Марта Кубельс (Marta Cubells Pujal), координатор по уходу Клинического исследовательского отделения, поясняет, что столь активное взаимодействие с другими подразделениями госпиталя частично объясняется увеличением числа выявленных редких заболеваний. «К нам приходят пациенты с болезнями, на которые нет лечения или имеющиеся методы оказались неэффективными. Они ищут новые терапии — и именно этим мы занимаемся», — говорит Кубельс.

Как работает Клиническое исследовательское отделение?

Клиническое испытание — это экспериментальный исследовательский проект, направленный, например, на тестирование молекулы, которая потенциально может вылечить заболевание или облегчить симптомы хронической болезни, тем самым улучшив качество жизни пациента. Специалисты отделения изучают и отслеживают динамику состояния пациентов, проходящих лечение новым препаратом или медицинским продуктом.

Кроме разработки новых терапий, отделение служит поддержкой и для самих специалистов госпиталя. Sant Joan de Déu привлекает пациентов, помогает исследователям запускать клинические испытания и работает с командой более 50 сотрудников, ежедневно сопровождающих семьи и обеспечивающих выполнение всех этапов протоколов.

Кубельс подчёркивает важность роли координатора испытаний. «Это человек, ответственный за проект, связующее звено между главным исследователем, пациентом и его семьёй, а также всеми другими подразделениями госпиталя, задействованными в процессе». Она объясняет, что протокол клинического испытания строго регламентирован: «Все действия нужно выполнять в строго определённое время, с очень узким временным интервалом. Когда приходит наш пациент, все участники процесса должны быть идеально согласованы».

В настоящее время в Sant Joan de Déu работают около 35 координаторов, которые формируют команды с исследовательскими группами для реализации различных проектов.

Четырнадцать лет деятельности

Из-за нехватки клинических испытаний, ориентированных исключительно на детей — то есть таких, в которых данные не экстраполируются со взрослых на педиатрических пациентов — Европейская комиссия в 2007 году приняла решение о регулировании таких исследований. В результате, в 2011 году госпиталь Sant Joan de Déu в Барселоне создал Отдел клинических исследований, который с тех пор не перестаёт расти. «Мы начинали втроём, а сейчас нас уже более 50 специалистов, полностью посвящённых работе отделения», — вспоминает Жоана Клаверол, руководитель подразделения.

Клаверол подчёркивает, что госпиталь делает серьёзную ставку на научные исследования, участвуя, например, в проекте Únicas, который направлен на поиск новых методов диагностики и терапии редких заболеваний, а также через инициативы Института исследований Sant Joan de Déu.

Рост отделения сопровождается разными вызовами для специалистов, и управление сложностью каждого клинического испытания — ключевой момент. В этом контексте Марта Кубельс отмечает: «Нужно продолжать продвигаться в области генной и клеточной терапии с использованием новых технологий. В этой сфере необходимо постоянно внедрять инновации и адаптироваться, чтобы добиваться ещё лучших результатов». Также специалисты подчёркивают, что большим вызовом является сопровождение семей из других регионов, которым нужно помочь с различными аспектами пребывания и лечения.

«Если выделить некоторые ключевые достижения, я бы сказала: есть пациенты, которые сегодня были бы не с нами, если бы не приняли участие в клиническом исследовании. Это настоящая гордость — видеть своими глазами, как с помощью этих революционных методов лечения удалось изменить естественное течение болезней, которые раньше были разрушительными», — подытоживает Жоана Клаверол.