SJD Barcelona Children's Hospital получил европейскую аккредитацию MIA для производства передовых терапий для других медицинских центров

Платформа передовых терапий SJD Barcelona Children's Hospital получила европейскую аккредитацию MIA (Manufacturing and Import Authorization), которая позволяет ей работать как полноценная фармацевтическая лаборатория. Благодаря этой авторизации PTA может производить лекарственные препараты не только для своих пациентов, но и для других больниц и компаний, а также отправлять их в другие страны Европы.

Благодаря этому SJD Barcelona Children's Hospital стал первым госпиталем в Испании, чьи производственные мощности могут работать на таком уровне, как фармацевтическая компания, способная экспортировать произведенные препараты по всей Европе.

Это достижение имеет большое значение для SJD Barcelona Children's Hospital, поскольку подтверждает его статус одного из ведущих центров в области передовых терапий и персонализированной медицины. Кроме того, оно позволяет госпиталю продолжать разрабатывать инновационные методы лечения и ускорять внедрение результатов научных исследований в клиническую практику, укрепляя его авторитет как в Испании, так и на международном уровне.

До 150 CAR-T-терапий в год

Передовые терапии включают генную, клеточную терапию и тканевую инженерию. Они направлены на коррекцию генетических нарушений, восстановление клеточных функций или регенерацию поврежденных тканей. Это новое поколение методов лечения сложных заболеваний, особенно тех, для которых пока нет эффективных терапевтических альтернатив, включая редкие, иммунологические и онкогематологические заболевания.

В этом контексте Платформа передовых терапий сможет производить до 150 CAR-T-терапий в год, значительно расширяя доступ к этим передовым методам лечения и способствуя их разработке как для собственных проектов, так и в сотрудничестве с другими центрами и учреждениями.

Благодаря аккредитации MIA, а также аккредитации GMP (Good Manufacturing Practice), полученной в 2024 году, Платформа передовых терапий гарантирует безопасность, надежность и высокое качество своих производственных процессов. Это необходимо для того, чтобы разрабатываемые методы лечения могли в дальнейшем применяться у пациентов в соответствии со всеми установленными требованиями. Кроме того, это позволит активнее развивать клинические исследования и быстрее делать новые методы лечения доступными для тех, кто в них нуждается.

Алессандра Маньяни, руководитель Платформы передовых терапий, отмечает: «Получение аккредитации MIA является признанием работы, проделанной всей командой Платформы передовых терапий за последние годы, и укрепляет нашу приверженность разработке новых инновационных методов лечения для детей и взрослых с тяжелыми заболеваниями».

Маньяни также подчеркивает: «Эта аккредитация позволит нам расширить возможности производства и разработки препаратов передовой терапии, а также наладить новые сотрудничества с исследовательскими группами, больницами и учреждениями как на национальном, так и на международном уровне».

Часто задаваемые вопросы о передовых терапиях и аккредитации MIA

Что такое аккредитация MIA?

Это европейская авторизация, которая позволяет Платформе передовых терапий SJD Barcelona Children's Hospital производить препараты передовой терапии как фармацевтическая лаборатория.

Почему эта аккредитация важна для пациентов?

Она помогает быстрее разрабатывать и внедрять инновационные методы лечения, включая клеточные и генные терапии, при сложных заболеваниях.

Какие передовые терапии разрабатывает SJD Barcelona Children's Hospital?

Госпиталь работает с генными, клеточными и CAR-T-терапиями, которые применяются при редких, иммунологических и онкогематологических заболеваниях.

Что такое CAR-T-терапия?

CAR-T-терапия является видом клеточной иммунотерапии, при котором клетки пациента изменяются так, чтобы они могли распознавать и атаковать опухолевые клетки.

Можно ли обратиться в SJD Barcelona Children's Hospital с медицинским случаем?

Да. Семьи могут отправить медицинскую документацию через форму запроса на лечение, чтобы специалисты госпиталя рассмотрели случай.