Back to top

L’AEMPS inclou en una guia per a investigadors i promotors d’assajos clínics les recomanacions del Consell Científic de joves de Sant Joan de Déu

Els adolescents que assessoren als investigadors de l'Hospital han elaborat unes recomanacions per a la redacció del document de l'assentiment informat

21 Desembre 2016
Joves integrants del consell científic de l'Hospital Sant Joan de Déu
Joves integrants del consell científic de l'Hospital Sant Joan de Déu
https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/files/u1/Sala_premsa/Noticias/2016/2016_12_21_noticia_kids_bcn_x945.jpg

L'Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) recomana als promotors d'assaigs clínics pediàtrics de tot Espanya, ja sigui la indústria farmacèutica o els mateixos investigadors, a seguir, a l’hora de redactar el document d’assentiment informat, una guia de recomanacions que ha elaborat el consell científic d'adolescents de l'Hospital Sant Joan de Déu.

La guia ha estat inclosa per l'AEMPS en el "Document d'instruccions per a la realització d'assajos clínics a Espanya" consensuat amb els comitès d'ètica de la investigació amb medicaments i, en concret, a l'annex "Guia per a la correcta elaboració d'un model un full d'informació al pacient i consentiment informat".La normativa estableix que els nens a partir de 12 anys que participen en un assaig clínic han de donar el seu consentiment per escrit, signant un document anomenat assentiment.

Per garantir que el nen tingui tota la informació de l'estudi i conegui els seus drets, els 16 nens i joves que integren el consell científic de Sant Joan de Déu i que des de l'any passat assessoren els investigadors de l'Hospital han elaborat una guia de recomanacions.  Proposen  que l'assentiment informat expliqui d'una manera concisa i senzilla, amb el suport de recursos audiovisuals com vídeos o còmics en el seu cas, informació sobre què és un assaig clínic, quines possibles efectes secundaris pot provocar el fàrmac en estudi i què han de fer en cas d'emergència (a qui avisar, com actuar ...)

En l'actualitat, els joves del consell estan treballant en el desenvolupament d'un aplicatiu interactiu que permeti aprendre en què consisteix un assaig clínic i les seves fases; en la creació d'un còmic que intenta donar resposta als principals dubtes que poden sorgir a un nen al que se li proposa participar en un assaig; i en una pàgina web que oferirà informació a pacients i familiars sobre els assajos clínics, a més de recursos educatius per a escoles per difondre aquest àmbit de la ciència mèdica.

També han apropat la ciència a les escoles amb l'organització d'una jornada divulgativa a la qual van assistir recentment prop de 400 estudiants de secundària. Totes aquestes accions han estat finançades gràcies a la col·laboració de la Fundació Espanyola per a Ciència i la Tecnologia (FECYT ) del Ministeri d'Economia, Competitivitat i Indústria ,i l'Obra Social La Caixa.

DOCUMENTS RELACIONATS

Hospital Sant Joan de Déu https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/themes/hsjd/logo.svg
L’AEMPS inclou en una guia per a investigadors i promotors d’assajos clínics les recomanacions del Consell Científic de joves de Sant Joan de Déu