Back to top

Assaigs clínics de vacunes

Les vacunes han contribuït a reduir significativament la prevalença de moltes malalties infeccioses de la infància, com ara la diftèria o el xarampió, i algunes d'elles han estat eradicades a Espanya (per ejemple, la poliomielitis) gràcies a les eficaces campanyes de vacunació. La majoria de les vacunes s'administren a nadons, infants i adolescents sans. Per això, és de vital importància demostrar que les vacunes són segures i eficaces. Garantir la seva seguretat i eficàcia és una de les prioritats de les agències reguladores del medicament.

Si massa persones decideixen no vacunar-se o no vacunar els seus fills i filles, algunes malalties poc habituals o inexistents poden tornar.

Una vacuna és un medicament. Igual que qualsevol medicament, les vacunes tenen riscos i beneficis, i encara que són molt eficaces, cap ofereix una protecció del 100% contra les malalties ni és 100% segura en totes les persones. La majoria dels efectes secundaris són lleus i breus.

Per estar segurs de l'eficàcia i seguretat de les vacunes en la població infantil i juvenil resulta imprescindible realitzar assaigs clínics en aquests grups d'edat que ens proporcionin evidència científica.

La Unitat de Recerca Clínica de l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona compta amb una dilatada experiència en assaigs clínics pediàtrics, sent la unitat líder a Espanya en assaigs clínics pediàtrics i això és gràcies a la col·laboració de pacients i famílies.

Participació en assaigs clínics de vacunes pediàtriques

Qui participa en els assaigs clínics de vacunes amb infants i adolescents?

En la majoria d'assaigs clínics en vacunes participen infants i joves voluntaris sans que no pateixen cap malaltia rellevant de base. Si la vacuna s'aprova en el nen sa, en la majoria de les ocasions, s'estén la indicació al pacient amb una malaltia de base si no hi ha contraindicacions.

Què suposa participar en un assaig clínic d'una vacuna dirigida a la població pediàtrica?

Els assaigs clínics de vacunes solen ser curts en el temps i impliquen un seguiment molt proper del pacient. A més de l'administració de la vacuna, han de realitzar analítiques de sang, com a mínim, abans i després de la vacunació, i amb la regularitat addicional que requereixi l'assaig clínic.

Qui ha d'autoritzar la participació d'un infant o un adolescent en un assaig clínic de vacunes?

És sempre obligatòria la signatura del consentiment informat dels pares o tutors legals de l'infant o jove. A més, els adolescents majors de 12 anys han de manifestar la seva aprovació mitjançant la signatura d'un document conegut com assentiment informat.

En aquests documents, el pacient i la seva família són informats del motiu de la realització de l'assaig clínic, que la seva participació és voluntària, dels procediments que es realitzaran i durant quant temps, i dels possibles riscos i beneficis de participar en l'estudi.

Més informació adreçada als més joves

Infants i joves són part molt activa i imprescindible en l'avanç científic per al diagnòstic i tractament de les malalties pediàtriques, i també en els assaigs clínics de vacunes. Des de l'any 2015, l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona impulsa el programa Kids Barcelona, un grup de nens i joves que ens assessora i atorga veu als infants i a les seves famílies dins de la medicina, la recerca i la innovació que realitzem, i per descomptat, en els assaigs clínics.

Vols participar en un dels nostres assaigs clínics?

Si t'interessa saber més sobre vacunes i sobre els assaigs clínics en vacunes que es desenvolupen a l'Hospital Sant Joan de Déu, pots consultar quins estudis necessiten participants i apuntar-te a la web de l'Institut de Recerca Sant Joan de Déu (IRSJD).

T'has inscrit prèviament i vols donar-te de baixa?

Si vols donar-te de baixa pots escriure a comunicaciofsjd@fsjd.org sol·licitant la teva baixa i indicant el teu nom complet i correu electrònic que vas facilitar al formulari de registre.

Comparteix