Un pediatre de Sant Joan de Déu aconsegueix que els infants amb tuberculosi d'Espanya rebin una medicació que no es dispensa a Europa
Durant quatre anys ha fet gestions amb la companyia farmacèutica i amb l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios per trobar la fórmula que permeti salvar els obstacles administratius i reguladors per a la importació d'aquest fàrmac
La tuberculosi és una malaltia molt poc prevalent a Espanya. En l’actualitat, només la presenten quatre de cada 100.000 infants cada any que, en la majoria dels casos, es curen amb un tractament farmacològic durant quatre o sis mesos.
En el cas dels menors de cinc anys, però, aquest tractament resulta difícil de complir perquè consisteix a prendre en dejú un còctel de fins a quatre fàrmacs, la majoria dels quals només estan disponibles en comprimits que els pares han de moldre i barrejar amb aigua, i que no tenen un gust agradable.
Fa anys que una companyia farmacèutica índia comercialitza un comprimit dispersable que concentra tots aquests fàrmacs en un de sol, que té un sabor afruitat (més atractiu per als infants) i que es dissol fàcilment en aigua. Paradoxalment, aquesta nova formulació, que té un cost molt baix perquè s’ha fet a partir de medicaments sense patent, es comercialitza als països de baixa renda (on la tuberculosi és molt prevalent), però no a Europa ni als Estats Units.
Els requisits que estableixen les agències del medicament europea i nord-americana n’és la causa. “La companyia ha de complir una sèrie de requisits que no estan relacionats amb la seguretat ni l’eficàcia del medicament. Cal invertir recursos en aspectes reguladors i administratius complexos i costosos; per exemple, la normativa exigeix un embalatge i una fitxa tècnica individuals per a cada país europeu. I com que la tuberculosi és molt poc freqüent a Europa, a la farmacèutica no li surt a compte”, explica Ton Noguera, pediatre de l’Hospital Sant Joan de Déu Barcelona i especialista en tuberculosi.
Aquest professional, responsable de la Unitat de Tuberculosi de l’Hospital on cada any s'atenen una cinquantena de nens i nenes amb infecció tuberculosa, ha mogut cel i terra per vèncer tots aquests obstacles i aconseguir que els seus pacients disposin dels comprimits dispersables. En els darrers quatre anys ha contactat amb diferents societats científiques per fer un manifest reclamant que els infants espanyols puguin rebre la nova formulació i, en col·laboració amb la companyia farmacèutica índia i els responsables de l’Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha identificat vies alternatives per a importar la nova medicació.
I, finalment, ho ha aconseguit. Des del passat mes d’agost, qualsevol pediatre a Espanya pot sol·licitar la medicació per a un pacient: només ha d’omplir una sol·licitud perquè l’AEMPS l’autoritzi per a “ús com a medicació estrangera”; els comprimits arriben en dos o tres dies a l'hospital i es dispensen gratuïtament a la família. Aquesta és la fórmula que es fa servir per obtenir medicaments no disponibles, sovint molt nous, i que han trobat els tècnics de l'AEMPS per poder facilitar l’accés als comprimits dispersables als infants amb tuberculosi del país.
La iniciativa del pediatre Ton Noguera ha suscitat ja l’interès d’altres metges d’arreu d’Europa i d’algunes organitzacions internacionals com l’Organització Mundial de la Salut o Metges sense Fronteres, que s’han posat en contacte amb ell per interessar-se per la iniciativa i mirar com poden replicar-la als seus països respectius.