Sant Joan de Déu rep l'acreditació europea MIA per produir teràpies avançades per a altres centres

La Plataforma de Teràpies Avançades (PTA) de l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha obtingut l'acreditació europea MIA (Manufacturing and Import Authorization), que li permet operar com un autèntic laboratori farmacèutic. Gràcies a aquesta autorització, la PTA pot produir medicaments no només per als seus pacients, sinó també per a altres hospitals i empreses, i fins i tot enviar-los a altres països d'Europa.

Amb aquesta acreditació, l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona es converteix en el primer hospital d'Espanya amb unes instal·lacions de fabricació autoritzades per operar a aquest nivell, és a dir, com una empresa farmacèutica amb capacitat per exportar a tot Europa els medicaments produïts a les seves instal·lacions.

Aquesta fita és molt important per a Sant Joan de Déu, perquè confirma que l'Hospital és un dels centres de referència en teràpies avançades i medicina personalitzada. A més, li permet continuar desenvolupant tractaments innovadors i accelerar l'accés dels pacients als resultats de les seves investigacions, reforçant el seu prestigi tant a Espanya com a la resta de països.

Fins a 150 teràpies CAR-T cada any

Les teràpies avançades inclouen les teràpies gèniques, cel·lulars i d'enginyeria de teixits, destinades a corregir alteracions genètiques, restaurar funcions cel·lulars o regenerar teixits danyats. Aquestes representen una nova generació de tractaments per a malalties complexes, especialment aquelles que no disposen d'alternatives terapèutiques eficaces, com les malalties rares, les immunològiques i les oncohematològiques.

En aquest context, la Plataforma de Teràpies Avançades podrà assolir una capacitat de producció de fins a 150 teràpies CAR-T l'any, ampliant de manera significativa l'accés a aquest tipus de tractaments avançats i facilitant-ne el desenvolupament tant per a projectes propis com en col·laboració amb altres centres i institucions.

Amb l'acreditació MIA, juntament amb l'acreditació GMP (Good Manufacturing Practice) obtinguda el 2024, la Plataforma de Teràpies Avançades garanteix que els seus processos de fabricació són segurs, fiables i de qualitat. Això és fonamental perquè els tractaments que s'hi desenvolupen es puguin utilitzar posteriorment en pacients, complint tots els requisits normatius. Gràcies a aquesta acreditació, serà més fàcil impulsar assaigs clínics i aconseguir que els nous tractaments arribin abans a les persones que els necessiten.

Alessandra Magnani, responsable de la Plataforma de Teràpies Avançades, afirma que "l'obtenció de l'acreditació MIA representa un reconeixement a la feina feta durant els darrers anys per tot l'equip de la Plataforma de Teràpies Avançades i reforça el nostre compromís amb el desenvolupament de noves teràpies innovadores per a pacients pediàtrics i adults amb malalties greus".

Magnani també destaca que "aquesta acreditació ens permetrà ampliar les nostres capacitats de producció i desenvolupament de medicaments de teràpies avançades, així com establir noves col·laboracions amb grups de recerca, hospitals i institucions tant en l'àmbit estatal com internacional".