Back to top

Una guia contribueix a millorar la participació de pacients pediàtrics en la recerca de medicaments

Es tracta d'una iniciativa pionera a Europa elaborada per l'Hospital Sant Joan de Déu, Farmaindustria, la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos i la Asociación Española de Pediatría.

25 Octubre 2021
Imatge il·lustrativa de medicaments pediàtrics
https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/files/u1/Sala_premsa/Noticias/2021/medicaments-detall-hospital-sant-joan-deu-barcelona.jpg

L'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha acollit la presentació de el document Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos, que té per objectiu aconseguir més i millor implicació d'infants i adolescents i les seves famílies en la recerca de nous tractaments específicament dirigits a la població pediàtrica.

Aquest document és una guia per a investigadors, administració sanitària, companyies farmacèutiques i pacients i les seves famílies que pot contribuir a assegurar que el procés d'investigació de nous medicaments pediàtrics estigui centrat en aquest perfil de pacients i sustentat en l'estreta relació amb ells.

La guia és el resultat d'un grup de treball organitzat per Farmaindustria en el que han participat representants de l'Hospital de Sant Joan de Déu Barcelona (grup Kids Barcelona i un grup de pares i mares), la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos (RECLIP) i la Asociación Española de Pediatría (AEP). Així mateix, ha estat validada per més de 60 organitzacions de pacients, societats científiques, centres hospitalaris i companyies farmacèutiques i compta amb el vistiplau de l'Agència Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organisme responsable de la regulació d'assaigs clínics.

El punt de partida d'aquest treball han estat els pilars estratègics definits en una guia dirigida a la participació del pacient adult, també coordinada per Farmaindustria i realitzada amb la col·laboració d'organitzacions de pacients i companyies farmacèutiques, que es va presentar al maig de 2020. Aquesta base ha permès elaborar "un document únic en el context europeu que té com a objectiu oferir unes recomanacions compartides pels diferents agents que assegurin un procés d'I+D de la indústria farmacèutica centrat en el pacient pediàtric", ha explicat Begonya Nafría, coordinadora de l'Àrea de Participació de Pacients en Recerca de l'Hospital Sant Joan de Déu.

"L'única forma de dur a terme assaigs clínics centrats en les necessitats del pacient pediàtric -ha dit l'experta- és involucrant a pacients i famílies. El seu paper ajudant des de les fases més primerenques, quan es dissenya el protocol d'investigació, és d'inestimable valor. La guia presentada reconeix el dret dels menors a tenir veu activa en les diferents fases d'un assaig clínic, i ofereix recomanacions perquè els diferents agents implicats puguin incorporar la perspectiva del pacient i de la seva família. A l'Hospital Sant Joan de Déu fa més de 7 anys que promovem la recerca centrada en el pacient. Es pot involucrar el pacient pediàtric en un assaig, només és qüestió de fer-ho possible".

Les entitats impulsores del document comparteixen aquesta necessitat d'involucrar els pacients que participaran en assaigs clínics i les seves persones cuidadores en tot el procés investigador, perquè assegurarà una millor experiència i contribuirà a orientar encara més la recerca en les necessitats dels pacients, la qual cosa repercutirà en la qualitat de la recerca.

A més, hi ha un panorama esperançador pel que fa al nombre d'estudis i desenvolupaments en fases primeres en humans, però sobretot pel que fa a tractaments innovadors. Condicions de salut que només afecten infants i que no tenien cap oportunitat terapèutica tenen per primera vegada en recerca més d'un potencial tractament.

Hospital Sant Joan de Déu https://www.sjdhospitalbarcelona.org/sites/default/themes/hsjd/logo.svg
Una guia contribueix a millorar la participació de pacients pediàtrics en la recerca de medicaments