El projecte europeu ARIchALL, coordinat per Sant Joan de Déu, impulsa un nou assaig clínic en leucèmia pediàtrica

L’Hospital Sant Joan de Déu Barcelona és el centre coordinador del projecte europeu ARIchALL (ARI childhood Acute Lymphoblastic Leukemia), una iniciativa internacional que promou un nou assaig clínic per a infants amb leucèmia limfoblàstica aguda (LLA) en primera recaiguda mitjançant la teràpia CAR-T ARI-0001.

La leucèmia limfoblàstica aguda és el càncer més freqüent en la infància i afecta els limfòcits, un tipus de glòbul blanc. Tot i que els tractaments actuals permeten curar entre el 80 i el 90% dels casos, el pronòstic empitjora significativament quan es produeix una primera recaiguda, especialment si és precoç o està associada a determinades alteracions genètiques. En aquests casos, es necessiten noves alternatives terapèutiques més eficaces i menys tòxiques.

Una CAR-T desenvolupada a Europa

La teràpia CAR-T ARI-0001 va ser desenvolupada pel Dr. Manel Juan a l’Hospital Clínic de Barcelona, amb la col·laboració de Sant Joan de Déu en l’àmbit pediàtric. Es tracta de la primera CAR-T desenvolupada íntegrament des de l’àmbit acadèmic a Europa i autoritzada a Espanya per l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris sota la Clàusula d’Exempció Hospitalària per a adults amb LLA refractària o en recaiguda.

L’any 2023, Sant Joan de Déu va poder iniciar un assaig clínic gràcies a la financiació d’una beca de l’Instituto de Salud Carlos III i a la donació de la família d’Ariana Benedé, una pacient tractada inicialment al centre i posteriorment al Clínic després d’una recaiguda. Des de llavors, l’Hospital compta amb 30 pacients pediàtrics que ja es troben a la fase 2 de l’assaig. Amb el projecte ARIchALL, s’incorporen 10 infants més d’Espanya, assolint un total de 40. En conjunt, l’estudi inclourà 70 nens i nenes de diversos països europeus, tots en primera recaiguda. El CAR-T ARI-0001 ja s’està fabricant a la Plataforma de Teràpies Avançades de l’Hospital Sant Joan de Déu.

“La leucèmia limfoblàstica aguda és avui en dia un càncer altament curable en la majoria dels infants, però quan es produeix una primera recaiguda el pronòstic empitjora de manera significativa”, explica la Dra. Susana Rives, investigadora principal del projecte i hematòloga pediàtrica de Sant Joan de Déu. I afegeix: “Amb aquest assaig clínic volem oferir una nova oportunitat terapèutica a aquests pacients, avaluant l’eficàcia i la seguretat del CAR-T ARI-0001 en població pediàtrica i avançant cap a tractaments més personalitzats, efectius i amb menor toxicitat”.

L’impuls de les fundacions europees

L’assaig ARIchALL s’emmarca en la convocatòria ATTRACT 2025, impulsada per sis organitzacions benèfiques europees contra el càncer que han unit esforços per estimular la recerca internacional en el tractament de càncers rars. Els promotors són Anticancer Fund (Bèlgica), l'Asociación Española Contra el Cáncer (Espanya), Fondation ARC (França), Kom op tegen Kanker/Kom Cancer Society (Països Baixos) i, en aquesta nova edició, la Rising Tide Foundation for Clinical Cancer Research (Suïssa).

A Espanya, l’estudi també està finançat per la Fundació Bosch Aymerich amb 200.000 euros, que permetran ampliar el nombre de participants amb tres pacients més.

L’assaig, liderat per la Unitat de Recerca Clínica de Sant Joan de Déu, té com a objectiu ampliar l’evidència clínica necessària per complir els requisits de l’Agència Europea del Medicament en el marc del Pla de Recerca Pediàtrica (PIP, per les seves sigles en castellà).

Una de les fites del projecte serà la fabricació del CAR-T ARI-0001 també en hospitals d’altres països participants, creant una xarxa europea de centres productors de teràpies avançades. Amb la coordinació d’ARIchALL, l’Hospital Sant Joan de Déu reforça el seu lideratge en recerca clínica i innovació en oncologia pediàtrica per donar resposta a necessitats mèdiques que encara no estan cobertes.